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新冠疫苗接種安全如何保障? 什么是不良反應?四川省疾控專家解答
2021-01-20 09:24:00   來源:四川在線   

         截至1月18日,全省重點人群新冠疫苗接種累計75萬劑。疫苗安全性如何保證?疫苗接種有哪些不良反應?新冠疫苗接種安全如何保障?1月19日,省疾病防控控制中心副主任、主任醫師周久順對網友關注的疫苗接種相關問題進行了解答。

疫苗研發一般要經歷哪些階段?目前我國的新冠疫苗正處于哪個階段?是否安全?

一支疫苗的誕生通常具有五個步驟:第一步是毒種和細胞的研究、免疫原獲取,第二步是生產工藝研究,第三步是質量研究,第四步是動物實驗以及人體的臨床研究,最后待確認疫苗的安全性和有效性后,便可進入上市審批階段。

12月31日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,宣布國藥集團中國生物新冠滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市,已有數據顯示,其保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

目前北京科興中維生物技術有限公司新冠病毒疫苗尚處于III期臨床試驗中。

我們是通過哪些途徑來保證疫苗的安全性的?

為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全,2019年12月1日,我國正式實施《中華人民共和國疫苗管理法》,這是我國首次就疫苗管理單獨立法。

疫苗管理法從疫苗研制和注冊、生產和批簽發、流通和預防接種、監督保障及法律責任等多個角度對疫苗管理全過程、全方位進行了規范監管,堅決貫徹“四個最嚴”即最嚴格的準入管理、最嚴格的過程管理、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,堅決守住安全底線,堅決維護最廣大人民群眾身體健康。

疫苗生產企業、配送企業、各級疾控機構、接種單位都必須嚴格遵守《中華人民共和國疫苗管理法》及其他法律法規,保證疫苗質量,確保疫苗安全,規范操作流程,保障公共健康。

新冠疫苗的保護效力有多少?

國家藥監局審評認定的國藥集團中國生物新冠病毒疫苗III期臨床試驗期中分析保護效力為79.34%。

而北京科興中維生物技術有限公司新冠病毒疫苗的保護效力數據有待于其III期臨床試驗結束后公布。

群體免疫是什么?達到多大的接種率才能實現群體免疫?

群體免疫,即通過接種疫苗,人群中產生的免疫力的群體所占比例達到閾值、從而保護其他沒有免疫了的個體不被傳染。

關于阻斷新冠病毒,根據前期研究的結果,它大概的人群免疫力閾值在70%左右。當人群中的接種率達到非常高的程度的時候,這個免疫屏障就建立起來了。并且疫苗接種率越高,人群免疫力越高,免疫屏障越牢固。

疫苗接種是強制的嗎?將遵循什么樣的原則?

并非強制的。但是為了建立牢固的群體免疫屏障,希望大家能夠有機會接種新冠疫苗的時候,應種盡種。

接種疫苗后就是萬能保障了嗎?接種疫苗的主要作用是什么?接種疫苗后防疫措施就可不做了嗎?應該注意什么?

到目前為止,任何疫苗的保護效果都不能達到100%。

接種新冠疫苗是非常有必要的,一方面,當前全球面臨的新冠肺炎防控的形勢依舊非常嚴峻,各年齡段人群均對新冠肺炎易感,而疫苗是預防傳染病最經濟有效的措施;另一方面,通過接種疫苗會在人群中建立起免疫屏障,可以阻斷新冠病毒持續傳播,避免新冠肺炎大流行。

現階段,在人群免疫屏障沒有建立起來之前,繼續采取其他防控措施是非常重要的。一方面疫苗免疫成功率不是百分之百的。另一方面,群體免疫沒有建立起來之前,新冠病毒仍易傳播,所以接種疫苗后還是要按要求做好戴口罩,保持社交距離、勤洗手等個人防護措施。

什么是不良反應?

疫苗不良反應指因疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關或者意外的反應,與受種者個體差異有關,不代表疫苗本身的質量和安全性存在問題。

疫苗不良反應包括一般反應和異常反應。

一般反應主要指受種者發生的一過性、輕微的機體反應,如接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應,發燒、乏力、頭痛等全身反應。

異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應,罕見發生,如急性嚴重過敏性反應等。

新冠疫苗不良反應具體表現是什么?

從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息,新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應,主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。一般不需處理,通常在兩到三天之內自行緩解。

值得注意的是,疫苗接種后的不適不一定都是由疫苗引起的,可能是偶合反應,也有可能是心因性反應。

偶合反應是指接種者在接種的時候,恰巧是處于其他一些疾病在潛伏期或者發病前期的狀態,在接種的時候,很巧合的這個疾病也同時發病了。這種情況出現以后,它是跟疫苗的接種沒有關系,并且跟疫苗的質量也沒有關系,不屬于疫苗導致的不良反應,是一種偶合反應。

心因性反應指在接種疫苗后,因受種者心理因素發生的反應,主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致,無器質性損害,也與疫苗無關。有的是“暈針”樣表現,有的是“癔癥”樣表現。

我們對接種不良反應處置有相關預案嗎?

為了做好這次新冠病毒疫苗接種的安全保障工作,我省采取了幾項措施:

一是每個接種點都有二級及以上醫療機構的現場駐點保障。包括具有熟練掌握疫苗異常反應處置措施和急救技能的保障人員,配置齊全的急救設備和藥品等,以及隨時待命的急救車輛。

二是接種單位就近的定點救治醫院都建立了綠色通道,并指定專人負責。

三是各地均成立了疑似預防接種異常反應調查處置小組。

通過上述措施,我們會盡最大努力來保證群眾的接種安全。

新冠疫苗接種后的注意事項?

接種后,接種者需現場留下觀察30分鐘。

接種當日需保持接種部位的清潔、干燥,并注意清淡飲食和休息。

接種后一周內避免接觸個人既往已知過敏物及常見致敏原,盡量不飲酒、不進食辛辣刺激或海鮮類食物,建議清淡飲食、多喝水。

如發生疑似反應,要及時報告接種單位,需要時及時就醫。

在此特別強調一下,群眾在接種完成后一定要在接種點留觀30分鐘。因為在接種疫苗后,可能有極少數人會出現較嚴重的或者急性的不良反應,而這些不良反應往往都會在接種后30分鐘內出現。在這個過程當中,如果出現急性嚴重的不良反應,在場醫務人員可以迅速處理,及時采取救治措施。30分鐘以后,沒有問題可以離開。即使離開以后,出現了不良反應相關癥狀,也要及時就醫。

春節期間與家人相聚或是走親訪友應注意什么?

一是要減少流動。春節期間盡可能減少不必要的出行,鼓勵春運期間錯峰返鄉返崗。對于一些特殊的人群,像老人、有慢性病、孕產婦這類的人,不建議安排出行。如果要做跨地區的旅行,一定要及時了解目的地疫情情況,不建議去有高中風險地區的地方旅行,旅行前一定要備好個人的防護措施。

二是要在旅途中做好個人防護。乘坐飛機、火車一定要遵守秩序,要全程佩戴口罩,要堅持手衛生,盡可能減少在這些公眾運輸交通工具上用餐的次數,同時把所有的票據都備好,以防出現問題后可以備查,還要注意在旅途當中對身體狀況的監測。

三是節日期間要減少聚集,盡可能的減少不必要的聚集性活動。

四是堅持常態化防控,堅持個人的各項防護措施,要始終保持著防控新冠肺炎的意識。在通風不好、密閉不好的地方要戴口罩,要堅持勤洗手、用公筷、分餐制,咳嗽打噴嚏遮擋等良好的衛生習慣。

五是一旦出現咳嗽、發燒等癥狀,一定要及時的就診。

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